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质量控制：如何通过日常校准保证手持式血红蛋白仪的可靠性？

更新时间：2026-01-26点击次数：8
　　手持式血红蛋白仪因其便携、快速、操作简便等优点，广泛应用于医院、社区卫生服务中心及野外医疗现场。为确保检测结果的准确性和可靠性，建立完善的日常校准和质量控制体系至关重要。
 
　　校准时机与频率
 
　　手持式血红蛋白仪应定期进行校准，至少每半年一次。除定期校准外，以下情况必须进行校准：仪器投入使用前(新安装或重新启用)、更换部件维修后可能影响检测结果准确性时、仪器搬动后需要确认检测结果可靠性时、室内质量控制显示系统检测结果有漂移时、比对结果超出允许范围时，以及实验室认为需要校准的其他情况。校准前需确认仪器及试剂状态正常，检查剩余试剂量，必要时先补充试剂。
 
　　校准前准备
 
　　校准环境要求室温控制在18-25℃，相对湿度40%-60%，温度波动不超过±2℃/h，无剧烈振动和电磁干扰，电源电压稳定在220V±10%。校准前需进行本底测试，用配套稀释液在全血模式下重复检测3次，结果需同时符合厂家与行业双重标准。进行重复性验证时，用中值质控品连续检测11次，取第2-11次结果计算变异系数。校准品应从2-8℃冰箱取出，检查有效期和外观，室温放置15分钟恢复至室温，充分混匀后静置15秒使泡沫散去。
 
　　校准操作流程
 
　　取1瓶校准品连续检测11次，舍弃第1次检测结果以防止携带污染，取第2-11次结果计算各参数均值。用均值与校准品定值比较计算偏倚，偏倚计算公式为(均值-定值)/定值×100%。当各参数偏倚全部小于或等于第一列数值时，仪器不需要校准；偏倚大于第二列数值时需请工程师检查原因；偏倚介于两列数值之间时需调整校准系数。调整方法为将定值除以所测均值求出修正系数，将仪器原系数乘以修正系数即为新校准系数。校准完成后需进行验证，再次检测校准品，如各参数偏倚全部符合要求则校准通过。
 

 

　　日常质量控制
 
　　每次检测时应同时测定高、中、低三个不同浓度水平的质控品，以监测整个检测过程是否处于受控状态。详细记录每次质控结果，定期回顾分析，一旦发现异常情况应立即查找原因并采取纠正措施。确保所有操作人员接受充分培训，熟悉仪器操作方法及质量控制流程。积极参加由机构组织的室间质评活动，检验实验室内部质量控制系统是否有效。通过以上措施，可有效提高血红蛋白检测结果的质量，为临床诊断提供可靠依据。
 
　　仪器维护与保养
 
　　规范操作是保障仪器性能的基础，使用人员应接受专业培训。每次测试前应按照说明书要求进行校准或使用质控液验证仪器准确性。由于手持式血红蛋白仪常用于血液样本检测，极易受到生物污染，每次使用后应及时用干净软布蘸取适量医用酒精擦拭仪器表面及测试槽，不可使用腐蚀性强的清洁剂。大多数仪器采用可充电电池供电，长时间不使用时应将电量维持在50%左右并定期补电，避免在高温或潮湿环境中存放。试纸应密封保存于阴凉干燥处，注意查看有效期，避免使用过期产品。即便日常使用频率不高，也应每季度送至专业机构进行全面校准与功能检查。